大切な人を守るためにできること…
新型コロナウイルスは、今まで生活のニーズに大きな変化をもたらせました。大切な家族や自分の体を守るための気づかいを実践に移すことがとても重要視されています。手軽で自らが実践できること、それが新型コロナウイルスの抗体検査です。
現在ＰＣＲ検査、抗原検査、抗体検査の3つの検査方法があります。しかし残念ながら新型コロナウィルスの検査について、これが最善だといえるものはなく、技術の進歩にはまだまだ時間がかかることが予想されます。
また、3つの検査方法にはそれぞれ得意なところ、不得意なところが存在します。
そこで、得意・不得意を補い合うように検査を組み合わせながら普及させていくことが安心と安全な生活を取り戻すことのできる重要な戦略だと考えます。
この流れを普及するため、我々は抗体検査キットを研究試薬としてご提供いたします。
新型コロナウィルス（COVID-19)とは
病原菌：SARS-CoV-2
Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2（重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2）
ベータコロナウイルス属のコロナウイルスによる急性呼吸器症候群
臨床的な特徴
- 潜伏期間は1～14日（通常5～6日）
- 主な症状は、発熱、咳、全身倦怠感等の感冒様症状。頭痛、下痢、結膜炎、嗅覚障害、味覚障害等を呈する場合もある。
- 一部のものは、主に５～１４日間で呼吸困難等の症状を呈し、胸部X線写真、胸部CTなどで肺炎像が明らかとなる。
- 高齢者及び基礎疾患を持つものにおいては重症化するリスクが一定程度あると考えられている。
抗体検査とは
| 意 義 | 試 料 | 長 所 | 短 所 | 薬事承認 | |
| PCR検査 | 現在、感染しているかどうかを判定 | 鼻咽頭(びいんとう)ぬぐい液、喀痰(かくたん)など | 感度が高い | ・結果までに時間がかかる(約6時間) ・高いコスト ・施設要件が高い ・偽陰性率が高い |
承認されている |
| 抗原検査 |
鼻咽頭(びいんとう)ぬぐい液 |
短時間(約30分)で判定可能 | 感度が低い(陽性かどうか) | 承認されている | |
| 抗体検査 | 過去の感染の有無を判定 | 全血(毛細血管血) 血清(血漿) |
・特異性(陰性かどうか)の精度 ・結果が早い(およそ10分) ・コストメリット ・簡単な検査方法 |
偽陽性の可能性 | ・薬事承認受付をしていない。 ・検査は医療行為でない。※１ ・研究試薬の流通 |
※1、2020年5月20日PMDA 体外診断薬審査室によるCOVID-19 抗体検査
新型コロナウィルス感染症抗体IgG/IgM検査キット
【自宅で簡単に測定 コロナ抗体検査キット 1人分】
¥ 2,420(税込)
販売単位：1回分 保管期間：12か月 保管条件：２～30℃
製造元：Shanghai LiangRun Biomedicine Technology Co.,Ltd
- 内容物
- テストカセット×1個
- 採血針×1個
- 使い捨てミニピペット×1個
- 希釈液×1個
- アルコールペーパー２セット×1個
- 取扱説明書×１枚
- 使い方説明書×1枚
【自宅で簡単に測定 コロナ抗体検査キット 1箱】
¥ 44,000(税込)
販売単位：20回分 保管期間：12か月 保管条件：２～30℃
製造元：Shanghai LiangRun Biomedicine Technology Co.,Ltd
- 内容物
- テストカセット×20個
- 採血針×20個
- 使い捨てミニピペット×20個
- 希釈液×20個
- アルコールペーパー２セット×20個
- 取扱説明書×１枚
- 使い方説明書×20枚
コロナ抗体検査キット コロナ対策グッズ (EC認証、95％以上高精度)
心配している方、企業の付加価値として使ってみたい方にもおすすめです。
【自宅で簡単に測定 コロナ抗体検査キット 10箱/200キット】
￥440,000（税込）
販売単位：200回分 保管期間：12か月 保管条件：２～30℃
製造元：Shanghai LiangRun Biomedicine Technology Co.,Ltd
- 内容物
- テストカセット×200個
- 採血針×200個
- 使い捨てミニピペット×200個
- 希釈液×200個
- アルコールペーパー２セット×200個
- 取扱説明書×１枚
- 使い方説明書×200枚
コロナ抗体検査キット コロナ対策グッズ (EC認証、95％以上高精度)
心配している方、企業の付加価値として使ってみたい方にもおすすめです。
製品仕様
検体は収集後できるだけ早くテストする必要があります。即時検査が利用できない場合、血清/血漿サンプルは2～8℃で3日間、または-20℃で6か月間、または-70℃未満で48か月間保存できます。 3回以下の凍結融解サイクルのサンプルを使用して結果を再現できることが証明されていますが、サンプルの凍結融解は推奨されていません。また、凍結サンプルは、室温に達するまでテストしないことをお勧めします。全血サンプルは採取後8時間以内に検査する必要があります。
検査結果について
各テストカセットデバイスには、組み込みのコントロールがあります。
コントロールラインの検出ウィンドウにある赤い色のラインは、内部のポジティブプロシージャコントロールと見なすことができます。
テスト手順が正しく実行されると、コントロールラインが表示されます。
IgGとIgM両方陽性結果（ダブルポジティブ結果）
品質管理ライン（C）と検出ラインGおよびMの両方が表示された場合、新型コロナウイルスIgGおよびIgM抗体が検出されており、IgGおよびIgM抗体の両方で陽性です。
IgG陽性結果
品質管理線（C）と検出線Gの両方が表示される場合は、新型コロナウイルスIgG抗体が検出されており、結果はIgG抗体に対して陽性です。
IgM陽性結果
品質管理線（C）と検出線Mの両方が表示された場合は、新型コロナウイルスIgM抗体が検出されており、結果はIgM抗体に陽性です。
否定的な結果
コントロールライン（C）のみが表示され、検出線GおよびMが表示されない場合、新型コロナウイルス抗体は検出されておらず、結果は陰性です。
無効な結果
IgMおよびIgGラインの表示に関係なく、テストは無効です。この場合、新しいテストを実行する必要があります。問題が解決しない場合は、テクニカルサポートについて最寄りのベンダーにお問い合わせください。
